(中國基金報 泰勒)

10日,國產疫苗再出重磅好消息,網友看到都豎起了大拇指,直呼「牛逼」!


數十萬新冠滅活疫苗接種者目前零感染

據報道,國藥集團中國生物負責人就新冠滅活疫苗緊急使用和海外III期臨床研究情況接受媒體採訪時透露,國藥中國生物研製的兩款新冠滅活疫苗緊急使用,已經接種了數十萬人次,無一例明顯不良反應,無一人感染;其中打完疫苗之後去海外高風險國家和地區的數萬人,截至目前實現了零感染。



國藥中國生物總法律顧問周頌介紹,國內新冠滅活疫苗獲批臨床試驗的有三支,國藥中國生物就占了其中的兩支。目前也是緊急使用接種量最大的、人數最多的,打了數十萬人次,無一例明顯不良反應,無一人感染。


周頌強調,意義更為重大的是,新冠滅活疫苗的緊急使用,面向的都是高風險暴露人群,比如救治新冠感染者的醫療機構醫護人員,去往疫情高風險國家的外交人員、外派員工,中資企業「一帶一路」建設人員等等。這幾萬人打完疫苗之後,已經到海外幾個月時間了,他們在海外是有平行對照的,也就是說海外有區域疫情暴發,他們打了疫苗去到那裡,和留守當地的員工對比,有留守的員工感染了,他沒有感染。類似這樣的平行對照數據在多個國家都有,尤其是打完疫苗之後去海外高風險國家和地區的數萬人,實現了零感染,這證明了疫苗的有效性。


國藥中國生物副總裁張雲濤表示,新冠滅活疫苗I、II期臨床研究在國內做,都產生了中和抗體。「中和抗體檢測是個金標準」,在海外的III期臨床研究中,也會持續觀察中和抗體。中和抗體是可比較的,在海外的試驗擴大了人種、國家和人群,最主要還是被海外認可,對於以後的應用會更好。


他說,以前我們的疫苗想出口是很難的,有一系列的法規限制、臨床限制。現在我們的科技實力強了,I、II期臨床試驗數據被海外認可,在海外直接開展III期臨床研究,是國際合作的典範。未來,中國審批通過,這些國家只要做了這些臨床研究,也都可以合法合規上市。他透露,目前,新冠滅活疫苗在國際上有5億劑的意向。





新冠滅活疫苗何時上市?

周頌表示,目前,國藥集團中國生物北京生物製品研究所新冠滅活疫苗生產通過相關部門組織的生物安全聯合檢查,具備了使用條件。國藥集團已投入資金約20億元,建設了兩個高等級生物安全生產車間。滅活疫苗最快12月底即可上市。


新冠滅活上市後價格如何?

張雲濤表示,疫苗價格上,總體上肯定會大幅度低於1000元,但是還沒有定出價格。未來接種兩針還是三針要看試驗結果。如果是兩針,也可能半年或者一年加強一針,這種可能性是最大的。




打完疫苗多久能產生抗體?

周頌表示,打疫苗多久能產生抗體,也跟免疫程序有關係。新冠滅活疫苗一共需要接種兩劑次,間隔2~4周,接種完第一劑以後,研究表明,7天開始普遍產生抗體,接種完第二劑28天以後,中和抗體陽轉率或者叫陽性率均達百分百,也就是按照規範的免疫程序接種兩劑疫苗28天後,所有人都產生足以抵抗新冠病毒的高滴度抗體。


新冠疫苗會給我們多久的防護?

周頌表示,有幾個不同的版本和說法。比如第一個版本和說法說,抗體在體內3~6個月就消失了。我們企業也對社會公開了,我們最早打疫苗的人叫「以身試藥的180名先鋒隊」,最早打疫苗到現在已經五六個月的時間了,他們不斷地抽血來監測它的抗體數值,目前看還處於抗體峰值的穩定期,沒有下降,所以第一種說法不攻自破。第二種說法比較樂觀,說有沒有可能終身免疫呢?像小時候打過牛痘疫苗終身不得天花那樣。現在看這種可能性也不太大。目前根據動物試驗、階段性研究結果以及既往相似技術平台疫苗等情況,綜合來看,免疫的持久性和保護的效果,估計1~3年以上的可能性大。



牛津新冠肺炎疫苗臨床試驗暫停特朗普青睞的疫苗出問題了

當地時間9日,美國公共衛生新聞網站STAT報道稱,因懷疑一名疫苗受試者出現嚴重不良反應,英國一支備受矚目的新冠疫苗暫停了三期臨床試驗。

據悉,這支疫苗受到美國政府資助,由牛津大學與英國製藥巨頭阿斯利康聯合研發。




阿斯利康在一則聲明中稱,該公司已啟動標準審核流程,暫停了疫苗接種,以允許審查安全數據。此外,該公司將擱置研究進程。

一位知情人士透露,受試者預期會康復,但不良反應的性質和發生的時間尚不清楚。

據稱這是該疫苗臨床試驗中第二次有受試者出現病症反應。


STAT報道稱,目前全球有9支候選疫苗進入三期試驗階段,阿斯利康研發的疫苗是目前已知的首支暫停臨床試驗的疫苗。

據美國政治新聞網(Politico)報道,阿斯利康疫苗是特朗普「彎道超車計劃」(Operation Warp Speed)所支持的幾種疫苗之一,旨在加速新冠疫苗研發。


特朗普政府已同意向阿斯利康疫苗項目資助12億美元,並提前預定了3億劑疫苗。

此前,美國消費者新聞與商業頻道(CNBC)在一篇報道中稱,特朗普政府曾考慮在大選日之前,對阿斯利康這支疫苗進行緊急使用授權,以便能夠在美國使用。




報導稱,大選前若能使用該疫苗,則足以證明已面臨廣泛質疑的特朗普政府,具備應對新冠疫情的能力。

據悉,阿斯利康疫苗的三期臨床試驗,同時在美國、英國、巴西和南非進行,以確定疫苗的安全性和有效性。

目前,隨着獨立委員會啟動對該公司疫苗安全性的核查,這些研究均被暫停。---(Chinafundnews/中國基金報)










板橋離婚證人三重離婚證人蘆洲離婚證人中和離婚證人新莊離婚證人







新店離婚證人三重離婚證人中和離婚證人蘆洲離婚證人
arrow
arrow
    全站熱搜

    walkerrqjmd50 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()